ISO9001的特点和作用1.是ISO9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。 
　　2.可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。 
　　3.是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。 
　　4.对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。 
　　5.要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。 

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ISO9001认证时设计和开发评审的目的和时机的选择 

一、设计和开发评审管理的目的 
           ―确保设计和开发达到规定目标（顾客要求、产品要求等）的适宜性、充分性和有效性； 
           ―在设计和开发的适宜阶段对结果（包括阶段性结果）进行系统的评审，确保满足要求的能力； 
           ―确保设计和开发的最终结果能够满足规定的目标。 
二、设计和开发评审时机的选择 
           ―依据设计和开发策划的安排； 
           ―设计和开发结果（包括阶段性结果）的形成阶段； 
           ―有助于评价设计和开发满足要求的能力的适当阶段； 
            ―在认为有必要设计和开发的适宜的阶段。